7 de outubro de 2021

Anvisa divulga manual para envio do plano de serialização do SNCM

Na última quarta-feira (06/10), a Anvisa divulgou o manual do plano de serialização do SNCM (Sistema Nacional de Controle de Medicamentos).

Conforme previsto na IN nº 100/2021, a Anvisa estabeleceu 30 (trinta) dias para disponibilização do plano, ou seja, até 06/11 as empresas devem realizar o envio contemplando como será realizada a serialização e comunicação de registros de rastreabilidade de medicamentos ao SNCM.

Vale ressaltar que o envio do plano deve ser feito pelo detentor de registro, caso o mesmo possua mais de uma unidade de fabricação, a matriz deve preencher um único plano e indicar as informações de todas as suas unidades. Plantas terceirizadas ou plantas no exterior, também devem ser consideradas no plano.

Para acessar o manual divulgado pela Anvisa, clique aqui.

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